Nowoczesna szczepionka z pozytywnym odzewem Europejskiej Organizacji Farmaceutycznej

EMA stwierdziła, że ​​badania kliniczne wykazały, że Moderna jest skuteczna w zapobieganiu Covit-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Szczepionka wykazała 94,1 proc. Wydajność w badaniu.

Ta szczepionka zapewnia nam kolejne narzędzie radzenia sobie z obecną sytuacją kryzysową Powiedział Emer Cook, dyrektor zarządzający EMA.

Szczepionkę podaje się w dwóch dawkach, wstrzykniętych ręcznie, w odstępie 28 dni. Badanie wykazało również 90,9 proc. Jego skuteczność u osób zagrożonych ostrym COV-19, w tym przewlekłą chorobą płuc, chorobami serca, otyłością, chorobami wątroby, cukrzycą lub zakażeniem wirusem HIV.

Ponieważ nowoczesna szczepionka jest stosowana w całej Unii Europejskiej, jej bezpieczeństwo i skuteczność będą stale monitorowane.

Firma publikuje opinię o szczepionce. Komisja Europejska ma ostatnie słowo w kwestii dopuszczenia produktu do obrotu. Komisja Europejska powinna natychmiast się tym zająć.

To dobra wiadomość dla naszych starań, aby zapewnić Europejczykom więcej szczepionek na koronawirusa. Europejskie Stowarzyszenie Farmaceutyczne zatwierdziło szczepionkę Moderna jako bezpieczną i skuteczną – napisała na Twitterze Ursula van der Leyen, przewodnicząca Komisji Europejskiej.

Jak dodał, pracujemy „na pełnych obrotach”, aby go rozpoznać i udostępnić w UE.

Jak dotąd jedyną szczepionką zatwierdzoną w Unii Europejskiej jest Pfizer i Cominati produkowane przez Bioendech.

Obie szczepionki – Moderna, Pfizer i Bioendech – działają identycznie. Nazywa się je matrycowym kwasem rybonukleinowym (MRNA), który koduje białko kodujące koronawirus SARS-CoV-2. Sam MRNA znajduje się w linii lipidowej, wchodząc do komórki i pobudzając produkcję białka w rybosomach, które pobudza układ odpornościowy z układu odpornościowego osoby zakażonej.

Nowoczesna szczepionka jest stabilna nawet do minus 20 stopni Celsjusza, a zatem w przeciwieństwie do szczepionki Pfizer-Bioentech nie wymaga specjalnego chłodzenia ani suchego lodu do transportu i przechowywania – wystarczy zwykła zamrażarka. Również po zamrożeniu produkt zachowuje stabilność przez 30 dni w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza, dzięki czemu można go przechowywać w zwykłej lodówce do miesiąca bez utraty swoich właściwości.

To bardzo pomaga w planowaniu i wdrażaniu szczepionek. Szczepionka Pfizer wymaga temperatury minus 70 stopni Celsjusza podczas transportu i przechowywania, co znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo dostawy, nawet w dużych opakowaniach.

Moderna ogłosiła w poniedziałek, że wyprodukuje co najmniej 600 milionów dawek swojej szczepionki, czyli o 100 milionów więcej niż wcześniej przewidywano. Ta szczepionka jest już używana w Stanach Zjednoczonych.

W listopadzie Komisja Europejska zatwierdziła umowę z firmą Movitna na dostawę 160 milionów dawek szczepionki Kovit-19. Polscy urzędnicy powiedzieli, że kupili ponad 6 milionów dawek. Komisja Europejska nie kupuje szczepionek, ale w imieniu Unii prowadzi negocjacje z firmami farmaceutycznymi w sprawie zamówień z państwami członkowskimi. Za zakupy odpowiadają państwa członkowskie.

Podczas badań klinicznych nowoczesnej szczepionki 95 z 30 000 uczestników badania zostało zakażonych wirusem SARS-CoV-2, z których 90 otrzymało substytuty placebo.

W badaniu nie było znaczących skutków ubocznych szczepionki, z których większość była „łagodna lub umiarkowana”. Najczęstszym działaniem niepożądanym po pierwszej dawce jest ból w miejscu wstrzyknięcia (2,7%), Uporczywe zmęczenie (9,7%), ból mięśni (8,9%), ból stawów (5,2%) i ból głowy (4,5%). Firma twierdzi, że objawy te były „zwykle krótkotrwałe”. Co ciekawe, skutki uboczne występowały częściej u młodszych pacjentów.